LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO-RE Nº 1515 DE 01 DE JUNHO DE 2007

20 julho 2013  por

RESOLUÇÃO-RE Nº 1515 DE 01 DE JUNHO DE 2007

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,  

considerando o disposto no inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006;

considerando os arts. 7º. e 72, da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976;

considerando o art. 23 e seus parágrafos, da Lei 6.437, de 20 de agosto de 1977;

considerando, ainda, o Laudo de Análise Fiscal nº. 2554/2006 emitido pelo Laboratório de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros, cuja amostra analisada apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rótulo e dissolução de claritromicina, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, do lote nº. L004655 do medicamento CLARITROMICINA 500mg (medicamento genérico), fabricado em 01/2006 e válido até 01/2008, produzido por EMS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA (CNPJ nº. 57.507.378/0001-01), com sede na Rua Com. Carlo M Gardano nº. 450 São Bernardo do Campo/SP, pelo prazo de 90 (noventa) dias contados a partir da publicação desta Resolução.

Art. 2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

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