LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.141, DE 27 DE ABRIL DE 2017

2 maio 2017  por

RESOLUÇÃO-RE  Nº  1.141,  DE  27  DE  ABRIL  DE  2017

O  Diretor  da  Agência  Nacional  de  Vigilância  Sanitária,  no  uso  das  atribuições  que  lhe  conferem  o  art.  151,  V  e  VI,  e  o  art.  54,  I,  §1º  do  Regimento  Interno  aprovado  nos  termos  do  Anexo  I  da  Resolução  da  Diretoria  Colegiada  –  RDC  n°  61,  de  3  de  fevereiro  de  20 16,  e  a Resolução  da  Diretoria  Colegiada  –  RDC  Nº  140,  de  23  de  fevereiro  de  2017; considerando  o  artigo  7º  da  Lei  nº  6.360,  de  23  de  setembro  de  1976; considerando  a  RDC  nº  55/2005; considerando  a  classificação  de  risco  à  saúde  como  classe  III; considerando  inspeção  investigativa  realizada  na  empresa  Vic  Pharma  Indústria  e  Comércio  Ltda  (CNPJ:  39.032.974/0001-92),  no período  de  11  a  12  de  abril  de  2017,  onde  foram  constatadas  não  conformidades  quanto  às  Boas  Práticas  de  Fabricação  de  medicamentos conforme  RDC  17/2010; considerando Auto de Imposição de Penalidade nº 0217, emitido pela Vigilância Sanitária Municipal de Taquaritinga/SP, que suspendeu a  fabricação  e  venda  dos  medicamentos  da  empresa,  resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da fabricação, distribuição,  comércio e  uso  de  todos  produtos  listados  abaixo,  da  empresa  Vic  Pharma  Industria  e  Comercio  Ltda.  (CNPJ:  39.032.974/0001-92)

Art.  2º  Determinar  que  a  empresa  promova  o  recolhimento  do  estoque  existente  no  mercado,  relativo  aos  produtos  listados  abaixo, e que  se  encontram  dentro  do  prazo  de  validade.

 

SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3%                                    ÁGUA OXIGENADA 10 VOLUMES

PÓ DE ALÚMEN DE POTÁSSIO                                                                  PEDRA UME

GLICONATO DE CLOREXIDINA 2% (SOLUÇÃO COM TENSOATIVOS)  CHLOROHEX

ÉTER ALCOOLIZADO                                                                                  ÉTER ETILICO 35/ VIC REMOV

CRISTAIS DE SULFATO DE MAGNÉSIO                                                 SULFATO DE MAGNÉSIO

VASELINA LÍQUIDA 100%                                                                          VASELINA LIQUIDA

ÁLCOOL ETÍLICO 70% (GEL)                                                                    ÁLCOOL GEL QUALITY

IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA)                                     POVIDINE TOPICO

TALCO MENTOLADO                                                                                   TALCO MENTOLADO

SOLUÇÃO DE IODO 2%                                                                                TINTURA DE IODO

SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3%                                                             ÁGUA BORICADA 3%

IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO HIDROALCOÓLICA)                 POVIDINE TINTURA

ÁLCOOL IODADO 0,1%                                                                                ÁLCOOL IODADO

PASTA D’ÁGUA                                                                                               PASTA D AGUA

ÓLEO DE RÍCINIO 100%                                                                              ÓLEO DE RICINO

GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA)                CHLOROHEX

ÓLEO MINERAL 100%                                                                                  ÓLEO MINERAL

BICARBONATO DE SÓDIO (PÓ)                                                                 BICARBONATO DE SÓDIO

ÁLCOOL ETÍLICO 70%                                                                                  ÁLCOOL 70 QUALITY

CARBONATO DE CÁLCIO (PÓ)                                                                   CARBONATO DE CÁLCIO

SOLUÇÃO DE BENJOIM (SUMATRA BENZOIN) 20%                          TINTURA DE BENJOIM

GLICONATO DE CLOREXIDINA 4% (SOLUÇÃO COM TENSOATIVOS)                    CHLOROHEX

SOLUÇÃO DE HIPOCLORITO DE SÓDIO                                                 LÍQUIDO DE DAKIN

SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO                                                    U N H A P LV S

GLICERINA                                                                                                       GLICERINA

GLICONATO DE CLOREXIDINA 0,5% (SOLUÇÃO AQUOSA)             CHLOROHEX

IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO COM TENSOATIVOS)                 POVIDINE DERMO SUAVE

ÁGUA PURIFICADA                                                                                        ÁGUA DESMINERALIZADA

VASELINA SÓLIDA 100%                                                                             VASELINA SOLIDA

SOLUÇÃO DE IODO 5%                                                                                TINTURA IODO 5% VANSIL

Art.  3º  Esta  Resolução  entra  em  vigor  na  data  de  sua  publicação.

JOSÉ  CARLOS  MAGALHÃES  DA  SILVA  MOUTINHO

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