LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO-RE Nº 2322 DE 02 DE AGOSTO DE 2007

20 julho 2013  por

RESOLUÇÃO-RE Nº 2322 DE 02 DE AGOSTO DE 2007

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando os arts. 7º. e 72, da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art. 23 e §§, da Lei 6.437, de 20 de agosto de 1977; considerando, ainda, o Laudo de Análise Fiscal nº. 1090.00/2007, emitido pela Fundação Ezequiel Dias – FUNED, cuja amostra analisada apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução de Atenolol, resolve:

Art. 1º. Fica interditado cautelarmente, em todo o território nacional, o produto ATENOBAL (Atenolol 50mg), comprimidos, lote B- 124, data de fabricação 06/2006 e data de validade 06/2008, fabricado por LABORATÓRIOS BALDACCI S/A, CNPJ 61.150.447/0001-31, com endereço na Rua Pedro de Toledo, 520, Vila Clementino, São Paulo (SP), por não atender às exigências legais desta Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, e terá vigência pelo prazo de 90 (noventa) dias a partir desta data.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

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