LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO – RE N° 2.003, DE 22 DE MAIO DE 2009

20 julho 2013  por

RESOLUÇÃO – RE N° 2.003, DE 22 DE MAIO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no D. O. U. de 21 de agosto de 2006 e a Portaria N° 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, considerando o art. 23 e parágrafos da Lei N°6.437, de 20 de agosto de 1977; considerando, ainda, o Laudo de Análise Fiscal 3316.00/2008 emitido pelo INCQS, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Potência de Heparina, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, do lote 138648A do medicamento HEPTAR (Heparina Sódica) 5.000 U.I./mL, apresentação frasco-ampola, fabricado pela empresa EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA (CNPJ 61.190.096/0001-92), com sede na Av. Vereador José Diniz, 3465, Campo Belo, São Paulo/SP, pelo prazo de 90 (noventa) dias contados a partir da publicação desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO

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