LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO SES Nº 2333 DE 26 DE FEVEREIRO DE 2003

21 julho 2013  por

RESOLUÇÃO SES Nº 2333 DE 26 DE FEVEREIRO DE 2003

DETERMINA A INTERDIÇÃO
CAUTELAR, SUSPENDE A
VENDA, DISTRIBUIÇÃO,
DISPENSAÇÃO E
USO DE MEDICAMENTO NO
AMBITO DO ESTADO DO
RIO DE JANEIRO.

O SECRETÁRIO DE ESTADO DE SAÚDE, no uso de suas atribuições legais e considerando:
As disposições do Art. 10 inciso XXVIII da Lei nº 6437 de 20/08/1977, publicada no DOU de 24/08/1977.
O Ofício nº 86/2004 – DVS/DVSP, encaminhando anexo o Laudo de Análise de Medicamentos nº 222/2003, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná, referente a análise fiscal da amostra coletada pela Prefeitura Municipal de Araucária, do lote HII3D42, data de fabricação 04/2003, data de validade 48 meses do medicamento HIPOCATRIL 25mg comprimidos (CAPTROPIL), fabricado por CIBRAN, situada a BR 101 Km 273 Tanguá – RJ, por apresentar a amostra analisada resultados insatisfatórios quanto aos ensaios de Características Físio-Quimicas e Análise de Rótulos;
RESOLVE:

Art.1º – Determinar como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, suspenção da venda, distribuição, dispensação e uso do lote HIII3D42, data de fabricação 04/2003, data de validade 48 meses do medicamento HIPOCATRIL 25mg COMPRIMIDOS (CAPTROPIL), fabricado por CIBRAN, situada a BR 101 Km 273 Tanguá – RJ.

Art.2º – Determinar a todos estabelecimentos de comércio e dispensação de medicamentos em funcionamento no Estado do Rio de Janeiro, que retirem os lotes do referido medicamento no artigo 1º da exposição ao consumidor/paciente.

Art.3º – Determinar aos órgãos competentes da Vigilância Sanitárias das Secretarias Municipais de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, que inspecionem os estabelecimentos de comércio e dispensação de medicamentos para verificar o cumprimento do disposto nos artigos 1º e 2º.

Art.4º – O não cumprimento do disposto nesta Resolução configura infração de natureza sanitária com sanções prevista na Lei Federal nº 6437 de 20/08/1977.

Art.5º – Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.

Rio de Janeiro, 26 de fevereiro de 2004.

GILSON CANTARINO O’DWYER
Secretário de Estado de Saúde

Outras: