LEGISLAÇÃO

RESOLUÇÃO – RE N° 1.622, DE 5 DE MAIO DE 2009

20 julho 2013  por

RESOLUÇÃO – RE N° 1.622, DE 5 DE MAIO DE 2009

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto na Constituição Federal de 1988, em especial os art. 196, 197, 200, incisos I e II; considerando os arts. 4º e 6º da Lei n.º 8.078, de 11 de setembro de 1990; considerando os arts. 2º, 6º, inciso I, alínea “a”, VII, §1º, da Lei n.º 8.080, de 19 de setembro de 1990; considerando o inciso VII do art. 2º e o inciso XXVI do art. 7º, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o art. 59 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando a Resolução – RDC N° . 102/2000, artigo 15, resolve:

Art.1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo território nacional, de material promocional intitulado “Simpósio Satélite ROCHE – ESMO 2008”, o qual divulga o medicamento AVASTIN – Benvacizumabe, da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A, CNPJ 33.009.945/0001-23, bem como todos os demais materiais publicitários do citado medicamento que da mesma forma apresentam indicação para “câncer de pulmão não pequenas células não escamoso” a qual não consta no registro do medicamento AVASTIN na Anvisa; e veiculam referências bibliográficas incompletas, tabelas, gráficos e demais informações distorcidas, fragmentadas, e que não condizem com os estudos científicos publicados.

Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

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